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吸附性驗證

 日本SHIMADZU液相色譜儀-2


實驗室設(shè)備

零界凈化設(shè)備有限公司擁有進口檢測設(shè)備,標(biāo)準(zhǔn)的檢測程序和測試方案,可為客戶提供化學(xué)相容性、溶出物、吸附性、細菌挑戰(zhàn)、細菌生存性、完整性、重復(fù)性等相關(guān)檢測及驗證服務(wù)。

針對不同客戶,在不利條件下模擬產(chǎn)品生產(chǎn)過程,采用進口紅外光譜儀、紫外分光光度計、高效液相色譜等儀器對工藝過程中可能溶入的溶出物定性及定量估算,對可能吸附于膜表面的產(chǎn)品進行定量分析。

目的

吸附作用是指產(chǎn)品吸附于膜表面從而可能影響產(chǎn)品組成或濃度的機制??蛇M行吸附的過濾器材料包括濾膜、硬件和支撐材料。

原理和方法選擇

在工藝開發(fā)過程中,吸附試驗一般在小規(guī)模進行,然后進行大規(guī)模確認。用高效液相(HPLC)進行定量分析,用于建立預(yù)處理選擇、操作參數(shù)或濾膜的選擇。

色譜圖
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細菌截留驗證
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